崗位職責
1負責生產前檢查
1.1生產現場檢查：生產現場已按清潔標準操作規程進行了清潔，并有上批清場合格證，任何部位都不允許有與即將生產的產品無關的器具、設備、物料、文件、記錄等。
1.2生產環境檢查：生產環境如溫度、濕度、壓差等應符合生產工藝要求。
1.3生產設備檢查：生產設備應有“完好”、“已清潔”標識，并在有效期內，其各項功能符合生產要求。
1.4生產器具檢查：生產用器具已按標清潔標準操作規程進行了清潔。所使用的計量器具均經過校驗并在校驗合格期內。
1.5生產物料檢查：生產所使用的原輔料、包裝材料等應有合格報告單及放行單，其品名、規格、批號及數量應與批生產指令一致，符合生產工藝要求，并有明顯標識。
1.6生產文件檢查：對生產用相關文件、記錄等進行檢查、確保內容正確無誤。
1.7生產人員檢查：生產現場不得與生產無關的人員。生產操作人員必須穿戴好符合本區域潔凈級別的工作服、鞋、口罩，不得化妝及佩戴飾物。直接接觸產品、與產品直接接觸的包裝材料和設備表面時必須戴手套。
2負責生產過程監控：
2.1每個生產區域應掛生產狀態標志，標明所生產產品的品名、規格、批號、日期等。
2.2生產現場應隨時保持清潔、有序。物料、中間產品應碼放整齊、標識清晰。
2.3對潔凈區沉降菌進行監測。
2.4確認工藝參數設置符合工藝文件規定。
2.5確認生產設備運行狀態。
2.6對稱量過程進行監控。
2.7生產過程中按生產過程質量控制點對所生產的產品質量特性進行檢查和監控。
2.8監督操作人員按要求及時填寫批生產記錄，記錄內容應與實際生產情況一致，內容清晰、及時、準確，不得隨意涂改。
2.9生產過程中出現偏差時應及時監督車間按偏差處理程序進行調查處理。
2.10 填寫現場監控記錄。
3負責生產結束后檢查：
3.1監督車間按清潔標準規程對生產現場及設備及時進行清潔，剩余物料、廢棄物料及生產用相關文件、記錄等按規定移出生產現場。清場結束，檢查合格后發放“清場合格證”。
4 負責車間現場的日常巡查，參與質量保證部合規性檢查；
5 負責物料、產品及驗證取樣；
6 負責車間環境、工藝用氣質量的的日常監控；
7負責中間產品檢驗結審核及放行，對不合格產品流入下一道工序有否決權； 5.9 負責批生產記錄的審核；
8協助車間完成校準工作；做好本部門使用儀器、設備和設施維修養護及臺賬；
9負責起草質量保證部的GMP文件，并監督檢查車間GMP文件執行情況；
10參與公司質量分析會及內部的質量體系審核工作，并監督跟蹤不合格缺陷項目的整改實施情況；
11負責驗證實施過程的監督執行；
12負責年度產品質量回顧分析報告，潔凈區環境、公用系統質量分析報告起草；
13對安全生產，環境保護負責；
14對生產數據的真實性及完整性負責；
15遵守企業質量管理方面的各項規定，完成上級領導交給的臨時工作。
崗位要求 1、中專以上學歷，生物或化學等相關專業；
2、有1年以上藥品檢驗工作經驗，熟悉質量檢驗規程及標準；
3、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗設備。 工作地點

聊城市東昌府區聊城市東昌府區廬山北路36號

聯系人：傅女士

上班地址：廬山北路36號